11-062025宁波医疗器械生产许可证申请流程及要点
引言:宁波是浙江省经济最发达的区域之一,有众多医疗器械生产企业。相比医疗器械注册,医疗器械生产许......
11-062025浙江省医疗器械检验研究院余杭经济技术开发区院区今日启用
引言:2021年4月19日,为赋能余杭生物医药产业发展,浙江省医疗器械检验研究院余杭经济技术开发......
11-062025脊柱内固定钉棒系统医疗器械注册单元应如何划分
引言:启动医疗器械注册项目的第一步是什么?是产品送检?NO!第一步是清晰界定我们的产品。一起来了......
11-062025官方数据:2020年全年医疗器械产品注册情况
引言:2021年4月20日,药监总局发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》。2020年全......
11-062025官方数据:2020年全国第一类医疗器械备案超10万件
引言:国家药监局公布数据,截至2020年底,全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件,进......
11-062025截止2020年底,全国取得医疗器械生产许可证企业超1.5万家
引言:近年,不只是江浙沪、京津冀、大湾区,全国医疗器械产业遍地开花。截止2020年底,全国取得医......
11-0620252021年3月,总局共批准医疗器械注册产品121个
引言:2021年3月,国家药品监督管理局共批准医疗器械注册产品121个。其中,境内第三类医疗器械......
11-062025体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项体外诊断试剂注册临床试验资料中,由临床......
