09-262025几十上百种型号医疗器械注册是否全部要差异检并体考样品备查？
当面临那一次性使用造影导丝因其型号极为繁多（诸如数量超百个型号这般）而产生的注册申报相关情况之时......
09-2620252025年8月杭州市89个第一类医疗器械备案产品获批
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类......
09-2620252025年最新体外诊断试剂延续注册申报资料要求研究（IVD产品）
体外诊断试剂延续注册尽管相比体外诊断试剂首次注册、体外诊断试剂变更注册相对简单，然而医疗器械注册......
09-252025北京市25年第二类医疗器械注册证申请流程
当于 2025 年置身于北京市对具有中度风险、需严格控制管理以保证安全有效的第二类医疗器械开展注......
09-252025郑州市25年注册二类医疗器械公司需要什么条件？
2025年于郑州市若要注册一家二类医疗器械公司，该行为就必须遵循《医疗器械监督管理条例》以及与之......
09-252025佛山市2025年第二类医疗器械临床试验代办服务！
佛山这一于粤港澳大湾区中占据重要节点城市地位者，其医疗器械产业于近些年处于快速发展态势；伴随20......
09-252025关节内窥镜及附件注册及医疗器械临床评价要点
关节内窥镜与摄像主机配套使用，用于关节镜手术的检查、诊断与治疗中开展通过了解成像。附件为手术工具，适......
09-252025中医定向透药治疗仪注册及同品种比对临床评价要点
用于药物导入治疗的中医定向透药治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，且不在免于医疗器械临床试验......
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