11-062025流式细胞仪注册审评要点
流式细胞仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在......
11-062025电子胆道镜注册审评要点
电子胆道镜在我国属于第二类医疗器械注册产品，产品由操作部（含吸引按钮）、插入部（包括先端部、弯曲......
11-062025一次性使用椎体穿孔器注册审评要点
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，对椎体开展穿孔的一次性使用椎体穿孔器，在我国属于第二类......
11-0620252025年5月浙江省第二类医疗器械注册产品目录
来自浙江省药监局近日披露的数据，2025年5月，浙江省药监局共计批准65个第二类医疗器械注册产品......
11-062025按照第二类体外诊断试剂管理的肿瘤标志物产品说明书中“预期用途”应如何描述？
肿瘤标志物注册时，按照第二类体外诊断试剂管理的肿瘤标志物产品说明书中“预期用途”应如何描述？......
11-062025医疗器械注册申请受理后，可以申请删减型号吗？
对于医疗器械注册事项来说，要是医疗器械注册人在注册申请之后，是否可以申请删减型号？要是可以删减的......
11-062025皮肤镜图像处理工作站注册审评要点
皮肤镜图像处理工作站在我国属于第二类医疗器械注册产品，产品由图像采集装置、软件（名称：皮肤镜图像......
11-062025电激光生发仪注册审评要点
适用于促进雄性激素源性脱发患者头出现长的电激光生发仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，电激光生......
请进
提交留言
提交留言
