11-062025I型胶原软骨修复产品技术要求及医疗器械注册要点
I型胶原软骨修复产品在我国属于第三类医疗器械注册产品，I型胶原软骨修复凝胶类产品，即所用原材料......
11-062025转载：以临床价值为导向探讨金属骨针类产品技术审评关注点
引言：本文来自《中国器审》，我特别认同文中作者观点——以临床价值为导向开展医疗器械研制，临床应用......
11-0620252025年3月新增43个杭州市第一类医疗器械备案产品
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息，2025年3月，浙江省共新备案第一类医疗器械产品132个......
11-062025宁波市2025年3月新增第一类医疗器械产品备案29个
来自浙江省药监局近日披露的消息，2025年3月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械......
11-062025医疗器械软件注册知识之什么是医疗器械软件？
随着IT技术在医疗行业的广泛医用，部分产品归属于医疗器械管理，并适用医疗器械软件注册相关要求。近......
11-062025浙江省第二类医疗器械注册事项答疑三项（无源器械）
近日，浙江省药品监督管理局在第二类医疗器械注册技术审评与注册咨询中，发现部分企业对医疗器械注册法......
11-062025浙江省第二类有源医疗器械注册常见问题答疑三项
近日，浙江省药品监督管理局发布三项浙江省第二类有源医疗器械注册常见问题答疑，考虑到有源医疗器械注......
11-062025医疗器械软件注册之认识系统软件、应用软件、中间件、支持软件
对于医疗器械软件注册申请人来说，要理解与掌握好多有别于传统医疗器械的名词与术语，比如系统软件、应......
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