11-062025避孕套注册流程、时间、费用与要求
常见避孕套有天然胶乳橡胶避孕套、聚异戊二烯合成橡胶避孕套、女用聚氨酯避孕套，在我国属于第二类医疗......
11-062025金华销售人体润滑剂需要办理医疗器械经营许可证吗？
这两天正好有客户问到避孕套、人体润滑剂产品生产及销售相关合规问题，考虑到多数商家在一并经营避孕套......
11-062025医用中心供氧系统注册流程、时间与费用
医用中心供氧系统又称作医院集中供氧系统，用于将压缩氧气通过管道分配系统输送到手术室、抢救室、治疗......
11-0620252023年2月总局批准进口第一类医疗器械产品备案158个
2023年3月13日来自国家药监局的消息，药监总局2023年2月共批准进口第一类医疗器械产品备案......
11-062025新生儿蓝光治疗仪注册流程、时间、费用与要求
新生儿蓝光治疗仪又称作新生儿黄疸治疗仪，产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围......
11-062025新版GB9706标准实施，如何判断产品是否要办理医疗器械变更注册
新版GB9706标准正式实施，已取得有源医疗器械注册证的企业，如何判断产品是否要办理医疗器械变更......
11-0620252023年3月起，浙江省第二类医疗器械注册时间大幅缩短
特别好的消息，2023年3月14日浙江省药监局发布公告，自2023年3月1日起，浙江省药监局优化......
11-062025已有医疗器械注册证企业务必注意GB9706.1-2020新标准及医疗器械变更注册
2023年3月16日重磅消息，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专......
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