11-062025义乌取得医疗器械生产许可证奖励政策
引言：江浙沪、珠三角等多数省市均发布了医疗器械产业奖励政策，综合比较来看，义乌的政策是最直接、最......
11-062025医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革
引言：在“十三五”规划圆满收官之际，十三届全国人大四次会议于3月11日表决通过了《中华人民共与国......
11-062025第二、三类医疗器械注册需要多少钱
引言：常常有客户问到第二、三类医疗器械注册需要多少钱。在我国，第二、三类医疗器械注册费用通常包括......
11-062025总局：医疗器械技术审评质量管理体系向分中心开拓
引言：药监总局大湾区分中心与长三角分中心的成立，是医疗器械审评改革的大事件之一。近日，总局发布相......
11-062025医疗器械注册之医疗器械产品技术要求编写要求
引言：对于医疗器械注册来说，产品技术要求是最根本的文件之一，贯彻医疗器械全生命周期。对于新入行企......
11-062025广东省医疗器械注册人试点品种清单（2021.5.7）
引言：广东是医疗器械监管改革前沿阵地，是医疗器械注册人试点成功案例最多的区域之一。截止到2021......
11-062025新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系
引言：因为ISO13485:2016版本的标准是架构在ISO9001:2008标准之上，ISO9......
11-062025明日起：医疗器械长三角审评分中心启动工作
引言：产三角分中心将于2021年5月13日起，开展医疗器械注册受理前技术问题咨询指导；自5月6日......
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