11-062025医疗器械临床试验检查要点及判定原则
摘要：2018年11月28日，国家药监局官网发布了《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查......
11-062025医疗器械临床试验的基本概念
摘要：医疗器械临床试验，即在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使......
11-062025杭州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
引言：浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一，杭州作为浙江省省会城市，医疗器械经营许可证/医......
11-062025杭州器械企业取得医疗器械注册证的资金奖励政策
引言：作为国家战略性新兴产业之一，生物医药一直是各地竞相发展的热门。对于医疗器械来说，只要获得医......
11-062025金华办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
引言：浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一，金华作为浙江省直辖市，医疗器械经营许可证/医疗......
11-062025医疗器械临床试验方案范本
引言：相比于药物临床试验领域有很多成熟经验可以学习、参照，医疗器械临床试验领域还处于起步、探索阶......
11-062025医疗器械经营许可企业注意：温岭市局“三极大”开展常用医疗器械专项整治
引言：浙江是医疗器械审批及上市后监管最严格的地区之一，浙江省、市药监局经常开展针对医疗器械生产企......
11-062025医疗器械注册之药械组合产品技术审评关注点
引言：药械组合产品在临床中愈发常见，相比于常规医疗器械注册及技术审评，药械组合产品的审评关注点有......
请进
提交留言
提交留言
