07-302024髂静脉支架系统注册流程及产品技术要求
在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征的髂静脉支架系统在我国属于第三类医疗器械注册产......
07-2920242024年6月湖北省批准第二类医疗器械注册产品53个
来自湖北省药品监督管理局官方数据，按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管......
07-192024医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施
2024年7月19日，为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特......
07-192024意大利萨摩公司两款进口医疗器械注册产品因违规被国家局处罚
2024年7月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营与使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨......
07-152024办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规文件有哪些？
因为近年国家药监局层面强化了第一类医疗器械产品备案密切相关真实性、可追溯性要求，密切相关第一类医疗器械产......
07-0920242024年6月浙江累计批准第二类医疗器械注册产品88个
2024年6月，浙江省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品88个，其中有源医疗器械注册产品......
07-032024控制近视的周边离焦框架眼镜与角膜塑形镜
儿童青少年群体中，近视已成为让众多家长十分头疼的问题。暑假是儿童近视防控产品选购高峰期之一，了解......
06-192024胶囊式内窥镜注册要点及注意事项
胶囊内窥镜是一个做成胶囊形状的内窥镜，用来拍摄人体消化道系统内部的医疗器械。这种胶囊内置有摄像头......
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