11-062025医疗器械黑名单管理制度要来啦!
引言:2020年11月12日,广东省药监局发布关于对广东省药品监督管理局两品一械“黑名单”管理规......
11-062025有源医疗器械注册典型问题官方解答
引言:相比无菌医疗器械更强调生产过程管控及质量检验,有源医疗器械注册对产品定位、注册单元、典型型......
11-062025崇明医疗器械经营许可证办理需要多少钱?
引言:崇明岛是我国台湾岛、海南岛之后,全国第三大岛,是长江内河第一大岛。不仅环境优美,十分宜居。......
11-062025国家医疗器械监督抽检结果,共27批产品不符合标准规定
引言:2020年11月17日,国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣、脱脂棉等5......
11-062025选择靠谱ISO13485认证机构十分重要
引言:时至今日,ISO认证市场已经是一个充分竞争的市场,具备ISO13485认证执业资格的认证机......
11-062025江苏医疗器械注册申报纸质补正资料提交要求
引言:2020年11月16日,江苏省药品监督管理局发布《关于医疗器械注册申报纸质补正资料提交的通......
11-062025江苏11家企业因ISO13485认证体系执行不到位被罚
引言:品质工程课程讲到质量预防成本与质量损失成本之间的平衡,本周在执业过程中与客户公司内部资深人......
11-062025图解医疗器械注册流程与要求
引言:考虑到医疗器械法规较多、医疗器械注册过程参与方多、医疗器械注册周期长等因素,嘉兴市市场监督......
