11-062025欧盟医疗器械新法规MDR推迟一年实施
引言：意料之外情理之中的一个消息，欧盟医疗器械新法规MDR推迟一年实施。近日，欧洲委员会通过了一......
11-0620252020年03月进口第一类医疗器械产品备案信息
引言：2020年4月7日，国家药监总局发布《2020年03月进口第一类医疗器械产品备案信息》，9......
11-062025中国、美国及WHO新型冠状病毒核酸检测试剂审评要求简要比较
引言：随着新冠在全球多数国家爆发，了解全球主要经济体对新冠检测体外诊断试剂注册审评要求的异同是体......
11-062025跨界生产呼吸机是极大挑战
引言：医疗行业是当下最热行业之一，很多相关行业从业者跨界进入或蓄势待发。作为医疗器械行业第三方从......
11-062025口罩国内标准与欧盟标准的区别与联系
引言：关于口罩，分民用与医用之分，民用与医用又分成几个类别，各个类别对应的产品标准与要符合的要求......
11-062025商务部关于停止两家公司防疫用品出口的通报
引言：前车之覆，后车之鉴。2020年4月13日，商务部官方发布《关于停止两家公司防疫用品出口的通......
11-062025海关总署：医疗物资出口无需法检
引言：4月11日，海关总署再次印发《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知（署监发「202......
11-062025什么是体外诊断试剂的检测系统
引言：分享总局技术审评中心老师写的一篇文章，为大家科普密切相关体外诊断试剂注册相关知识。什么是体外诊......
请进
提交留言
提交留言
