08-142020体外诊断设备注册变更答疑事项
引言：2020年8月14日，药监总局发布密切相关题为“申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充......
08-072020山东重点监管取得应急医疗器械注册证企业
引言：近日，山东省药监局召开专题会议，听取各检查分局“五大类”疫情防控医疗器械监管情况汇报，研究......
08-032020浙江重拳整治防疫物资行业乱象 公布十起典型案例
引言：浙江市场监督管理局重拳整治防疫物资行业乱象，并公布十起典型案例。在围观违法违规案例的同时，......
08-022020药品医疗器械境外检查管理规定
引言：医疗器械行业产值与人口基数密切相关，中国市场是全球最重要的医疗器械市场之一，进口医疗器械注......
07-232020医用隔离衣与防护服差异
引言：隔离衣在我国属于第一类医疗器械，办理第一类医疗器械备案证及第一类医疗器械生产备案凭证；防护......
07-212020上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降
引言：上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降。在国际巨头加大国内医疗器械注册证取证力......
06-142020医疗器械注册之立卷审查
引言：科普密切相关医疗器械注册之立卷审查制度，直接看图。标签：医疗器械注册...
06-112020国标委决定延长GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家
日前，国家标准化管理委员会发布了《关于延长GB 2626-2019<呼吸防护 自吸过滤式防......
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