08-112025一次性使用便携式输注泵是否需要注明具体药物的名称？
非电驱动输注泵凭借像弹性贮液囊收缩力这类的机械动力从而达成药物持续输注或者自控输注这一过程，而其......
08-112025多色号合成树脂牙其研究资料与注册检测的典型性型号应如何选择？
于医疗器械注册这一复杂领域之中，合成树脂牙产品往往会碰到存在多色号管理这般颇具特殊性的问题，具体......
08-112025针对软性亲水接触镜产品，无散光与散光镜片是否能作为同一注册单元?
适用于无禁忌症的患者矫正近视的软性亲水接触镜，在我国属于第三类医疗器械注册产品。如增强着色的日戴......
08-102025一次性使用细胞刷注册及医疗器械临床评价要点
供临床配套用内镜活组织取样的一次性使用细胞刷，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使用细胞刷......
08-092025三维电子腹腔镜注册及医疗器械临床评价要点
三维电子腹腔镜与内窥镜图像处理主机连接，在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的通过了解......
08-0920252025年6月国家局批准105项进口第一类医疗器械产品备案
来自国家药监局2025年8月8日公开披露的消息，2025年6月国家药监局批准进口第一类医疗器械产......
08-082025一文了解手术吸引切割器的医疗器械注册办理流程及步骤
医生在开展微创手术时最担心什么？就是吸入组织的切割器突然卡住！这种设备一边吸走碎肉，一边切割组织......
08-082025一文了解腔内气压弹道碎石机的医疗器械注册办理流程及步骤
手术室里的“碎石之王”已经进攻患者体内的结石忽然——这东西借助高压气体将结石塌陷成渣，听起来像工......
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