10-232025医疗器械出厂检验是否需要包括所有产品技术要求指标？
医疗器械出厂检验对于需否全面覆盖产品技术要求内林林总总各项指标这一疑问，虽乍看之下貌似极为简单，......
10-222025一次性使用针刀套件医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年最新版）
当最近处于协助企业对那用于一次性使用的针刀套件开展注册申报资料的精心准备这一过程期间，我察觉这类......
10-222025夹子装置医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年最新版）
在微创外科手术正快速迅猛发展的当下当今时刻，作为根本的手术器械类型之一的夹子装置，其在血管闭......
10-222025医用分子筛制氧设备医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年最新版）
作为于临床医疗以及家庭氧疗方面均扮演着重要角色的第二类医疗器械的医用分子筛制氧设备，是凭借着物理......
10-222025医用纱布敷料医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年最新版）
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10-2220254K三维荧光电子内窥镜医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年最新版）
身为一位长期投身于医疗器械注册领域且一直专注工作的从业者，想与大家深入聊一聊像4K三维荧光电子内......
10-222025广西发布全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展行动方案
来自广西壮族自治区药监局2025年10月20日消息，广西发布全面深化药品医疗器械监管改革 促进医......
10-212025进口医疗器械需要注册吗？需要注意什么事项？
常常会碰上这样一类企业所开展的咨询情况，即针对进口医疗器械这一事物而言，其是否需要完成注册相关事......
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